ዜና

ወቅታዊ የኢንፍሉዌንዛ ወረርሽኝ በዓለም ዙሪያ በየዓመቱ ከ290,000 እስከ 650,000 የሚደርሱ የመተንፈሻ አካላት በሽታ ይሞታሉ። የኮቪድ-19 ወረርሽኝ ካበቃ በኋላ ሀገሪቱ በዚህ ክረምት ከባድ የጉንፋን ወረርሽኝ እያስተናገደች ነው። የኢንፍሉዌንዛ ክትባት ኢንፍሉዌንዛን ለመከላከል በጣም ውጤታማው መንገድ ነው, ነገር ግን በዶሮ ፅንስ ባህል ላይ የተመሰረተ ባህላዊ የኢንፍሉዌንዛ ክትባት አንዳንድ ድክመቶች አሉት, ለምሳሌ የበሽታ መከላከያ ልዩነት, የምርት ውስንነት እና የመሳሰሉት.

የ recombinant HA ፕሮቲን ጂን ኢንጂነሪንግ የኢንፍሉዌንዛ ክትባት መምጣት ባህላዊ የዶሮ ፅንስ ክትባት ጉድለቶችን ሊፈታ ይችላል። በአሁኑ ጊዜ የአሜሪካ የክትባት ተግባራት አማካሪ ኮሚቴ (ACIP) ዕድሜያቸው ≥65 ዓመት ለሆኑ አዋቂዎች ከፍተኛ መጠን ያለው የዳግም ኢንፍሉዌንዛ ክትባት ይመክራል። ነገር ግን፣ ከ65 ዓመት በታች ለሆኑ ሰዎች፣ ACIP በተለያዩ የክትባት ዓይነቶች መካከል ከራስ እስከ ጭንቅላት ንፅፅር ባለመኖሩ ምክንያት ማንኛውንም የዕድሜ ልክ የሆነ የኢንፍሉዌንዛ ክትባት እንደ ቅድሚያ አይመክርም።

ኳድሪቫለንት ሪኮምቢናንት ሄማግግሉቲኒን (HA) በዘረመል ምህንድስና የተደረገ የኢንፍሉዌንዛ ክትባት (RIV4) ከ2016 ጀምሮ በተለያዩ አገሮች ለገበያ የተፈቀደ ሲሆን በአሁኑ ጊዜ በጥቅም ላይ ያለው ዋና ዋና ድጋሚ ኢንፍሉዌንዛ ክትባት ነው። RIV4 የሚመረተው በዶሮ ፅንስ አቅርቦት የተገደበ ባህላዊ ያልተነቃነቀ የክትባት ምርት ድክመቶችን የሚያሸንፍ የፕሮቲን ቴክኖሎጂ መድረክን በመጠቀም ነው። ከዚህም በላይ ይህ መድረክ አጭር የምርት ዑደት አለው, የእጩ የክትባት ዝርያዎችን በወቅቱ ለመተካት የበለጠ ምቹ ነው, እና የተጠናቀቁ ክትባቶችን የመከላከል ተፅእኖ ላይ ተጽእኖ ሊያሳድሩ የሚችሉ የቫይረስ ዝርያዎችን በማምረት ሂደት ውስጥ ሊከሰቱ የሚችሉትን ተለዋዋጭ ሚውቴሽን ማስወገድ ይችላል. በወቅቱ በዩኤስ የምግብ እና የመድሀኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) የባዮሎጂክስ ሪቪው እና ምርምር ማዕከል ዳይሬክተር የሆኑት ካረን ሚትሁን በበኩላቸው “የድጋሚ ኢንፍሉዌንዛ ክትባቶች መምጣት የኢንፍሉዌንዛ ክትባቶችን ለማምረት የቴክኖሎጂ እድገትን ያሳያል። በተጨማሪም፣ RIV4 ከመደበኛ መጠን ከተለመደው የኢንፍሉዌንዛ ክትባት በሦስት እጥፍ የሚበልጥ የሄማግሉቲኒን ፕሮቲን ይዟል፣ እሱም ጠንካራ የበሽታ መከላከያ [2] አለው። ነባር ጥናቶች እንደሚያሳዩት RIV4 በአዋቂዎች ደረጃ ከሚሰጠው መደበኛ የፍሉ ክትባት የበለጠ መከላከያ ነው፣ እና ሁለቱን በትናንሽ ህዝቦች ለማነፃፀር የበለጠ የተሟላ ማስረጃ ያስፈልጋል።

በዲሴምበር 14፣ 2023፣ የኒው ኢንግላንድ ጆርናል ኦፍ ሜዲስን (NEJM) በአምበር Hsiao et al.፣ Kaiser Permanente Vaccine Study Center፣ KPNC Health System፣ Oakland፣ USA ጥናት አሳተመ። ጥናቱ ከ2018 እስከ 2020 ባሉት ሁለት የኢንፍሉዌንዛ ወቅቶች ከ65 ዓመት በታች በሆኑ ሰዎች ላይ የ RIV4ን እና ባለአራት ስታንዳርድ-ዶዝ ኢንፍሉዌንዛ ክትባት (ኤስዲ-IIV4) የመከላከያ ውጤቱን ለመገምገም በሕዝብ በዘፈቀደ መንገድ የተጠቀመ የገሃዱ ዓለም ጥናት ነው።

በ KPNC ፋሲሊቲዎች የአገልግሎት ቦታ እና የፍጆታ መጠን ላይ በመመስረት በዘፈቀደ ለቡድን ሀ ወይም ለቡድን B (ስእል 1) ተመድበዋል፣ ቡድን A በመጀመሪያው ሳምንት RIV4 በተቀበለበት፣ ቡድን B በመጀመሪያው ሳምንት ኤስዲ-IIV4 አግኝቷል፣ ከዚያም እያንዳንዱ ተቋም ሁለቱን ክትባቶች በየሳምንቱ እየተፈራረቁ እስከ የአሁኑ የኢንፍሉዌንዛ ወቅት መጨረሻ ድረስ ወስደዋል። የጥናቱ ዋና የመጨረሻ ነጥብ በ PCR የተረጋገጡ የኢንፍሉዌንዛ ጉዳዮች ሲሆን ሁለተኛ ደረጃ ነጥብ ደግሞ ኢንፍሉዌንዛ ኤ፣ ኢንፍሉዌንዛ ቢ እና ከጉንፋን ጋር የተገናኙ ሆስፒታሎችን ያጠቃልላል። በእያንዳንዱ ተቋም ውስጥ ያሉ ዶክተሮች በታካሚው ክሊኒካዊ አቀራረብ ላይ ተመስርተው በራሳቸው ፍቃድ የኢንፍሉዌንዛ PCR ምርመራዎችን ያካሂዳሉ, እና የታካሚ እና የተመላላሽ ታካሚ ምርመራ, የላቦራቶሪ ምርመራ እና የክትባት መረጃን በኤሌክትሮኒክስ የሕክምና መዝገቦች ያገኛሉ.

ጥናቱ እድሜያቸው ከ18 እስከ 64 የሆኑ ጎልማሶችን ያካተተ ሲሆን ከ50 እስከ 64 አመት እድሜ ያላቸው የአንደኛ ደረጃ የዕድሜ ቡድን የተተነተነ ነው። ውጤቶቹ እንደሚያሳዩት የ RIV4 አንጻራዊ መከላከያ (rVE) ከ SD-IIV4 በ PCR ከተረጋገጠ ኢንፍሉዌንዛ ጋር ሲነፃፀር 15.3% (95% CI, 5.9-23.8) ከ 50 እስከ 64 ዓመት እድሜ ያላቸው ሰዎች. በኢንፍሉዌንዛ ኤ ላይ ያለው አንጻራዊ ጥበቃ 15.7% (95% CI, 6.0-24.5) ነበር. ለኢንፍሉዌንዛ ቢ ወይም ከኢንፍሉዌንዛ ጋር በተያያዙ የሆስፒታሎች ስታቲስቲካዊ አንጻራዊ የመከላከያ ውጤት አልታየም። በተጨማሪም, የዳሰሳ ጥናቶች እንደሚያሳዩት ከ18-49 አመት እድሜ ያላቸው ሰዎች ሁለቱም ለጉንፋን (rVE, 10.8%; 95% CI, 6.6-14.7) ወይም ኢንፍሉዌንዛ ኤ (rVE, 10.2%; 95% CI, 1.4-18.2), RIV-II ከ4 የተሻለ መከላከያ አሳይቷል.

ከዚህ ቀደም በዘፈቀደ የተደረገ፣ ድርብ ዓይነ ስውር፣ አወንታዊ ቁጥጥር የሚደረግበት የውጤታማነት ክሊኒካዊ ሙከራ እንደሚያሳየው RIV4 ከኤስዲ-IIV4 ከ50 ዓመት እና ከዚያ በላይ ለሆኑ ሰዎች የተሻለ ጥበቃ እንዳለው አሳይቷል (rVE, 30%; 95% CI, 10 ~ 47) [3]. ይህ ጥናት በድጋሚ በገሃድ አለም አቀፍ መረጃዎች እንደሚያሳየው ድጋሚ የተዋሃዱ የኢንፍሉዌንዛ ክትባቶች ከተለምዷዊ ያልተነቃቁ ክትባቶች የተሻለ ጥበቃ እንደሚሰጡ እና RIV4 በተጨማሪም በትናንሽ ህዝቦች ላይ የተሻለ ጥበቃ እንደሚሰጥ የሚያሳይ ማስረጃ ነው። ጥናቱ በሁለቱም ቡድኖች የመተንፈሻ አካላት ሲንሲቲያል ቫይረስ (RSV) ኢንፌክሽን መከሰትን ተንትኗል (የአርኤስቪ ኢንፌክሽን በሁለቱም ቡድኖች ሊወዳደር ይገባል ምክንያቱም የኢንፍሉዌንዛ ክትባት የአርኤስቪ ኢንፌክሽንን አይከላከልም) ፣ ሌሎች ግራ የሚያጋቡ ሁኔታዎችን አያካትትም እና የውጤቱን ጥንካሬ በበርካታ የስሜታዊነት ትንተናዎች አረጋግጧል።

በዚህ ጥናት ውስጥ የተወሰደው ልብ ወለድ ቡድን በዘፈቀደ የዲዛይን ዘዴ በተለይም የሙከራ ክትባቱን እና በየሳምንቱ የሚወሰደው የክትባት ክትባት ተለዋጭ ክትባት በሁለቱ ቡድኖች መካከል ያለውን ጣልቃ ገብነት በተሻለ ሁኔታ አስተካክሏል። ይሁን እንጂ በዲዛይኑ ውስብስብነት ምክንያት ለምርምር አፈፃፀም የሚያስፈልጉ መስፈርቶች ከፍተኛ ናቸው. በዚህ ጥናት በቂ ያልሆነ የድጋሚ ኢንፍሉዌንዛ ክትባት አቅርቦት RIV4 መቀበል የነበረባቸው ኤስዲ-IIV4 መቀበል የነበረባቸው ሰዎች ቁጥር ከፍተኛ በመሆኑ በሁለቱ ቡድኖች መካከል በተሳታፊዎች ብዛት ላይ ትልቅ ልዩነት እና የአድሎአዊነት አደጋ ሊያስከትል ይችላል። በተጨማሪም ጥናቱ በመጀመሪያ ከ2018 እስከ 2021 እንዲካሄድ ታቅዶ የነበረ ሲሆን የኮቪድ-19 መከሰት እና የመከላከል እና የቁጥጥር ርምጃዎች በጥናቱ እና የኢንፍሉዌንዛ ወረርሽኝ መጠን ላይ ተጽዕኖ አሳድረዋል ፣ ይህም የ 2019-2020 የኢንፍሉዌንዛ ወቅት ማጠር እና የ 2020-2021 የኢንፍሉዌንዛ ወቅት አለመኖር። እ.ኤ.አ. ከ2018 እስከ 2020 ባሉት ሁለት “ያልተለመዱ” የጉንፋን ወቅቶች ብቻ የሚገኙ መረጃዎች ይገኛሉ፣ ስለዚህ እነዚህ ግኝቶች በተለያዩ ወቅቶች፣ የተለያዩ የደም ዝውውር ዓይነቶች እና የክትባት ክፍሎች መያዛቸውን ለመገምገም ተጨማሪ ምርምር ያስፈልጋል።

በአጠቃላይ ይህ ጥናት በኢንፍሉዌንዛ ክትባቶች መስክ ውስጥ የሚተገበሩ የዳግም ዘረመል ምህንድስና ክትባቶችን አዋጭነት የበለጠ ያረጋግጣል ፣ እንዲሁም ለወደፊት ምርምር እና የፈጠራ የኢንፍሉዌንዛ ክትባቶች ልማት ጠንካራ ቴክኒካዊ መሠረት ይጥላል። የድጋሚ የጄኔቲክ ኢንጂነሪንግ የክትባት ቴክኖሎጂ መድረክ በዶሮ ፅንስ ላይ የተመካ አይደለም, እና የአጭር ጊዜ የምርት ዑደት እና ከፍተኛ የምርት መረጋጋት ጥቅሞች አሉት. ነገር ግን፣ ከተለምዷዊ ያልተነቃቁ የኢንፍሉዌንዛ ክትባቶች ጋር ሲነጻጸር፣ በመከላከሉ ረገድ ምንም አይነት ጠቀሜታ የለውም፣ እና በከፍተኛ ደረጃ በተቀያየሩ የኢንፍሉዌንዛ ቫይረሶች ምክንያት የሚከሰተውን በሽታ የመከላከል ማምለጫ ክስተት ከዋናው መንስኤ ለመፍታት አስቸጋሪ ነው። ከተለምዷዊ የኢንፍሉዌንዛ ክትባቶች ጋር ተመሳሳይነት ያለው, የጭንቀት ትንበያ እና አንቲጂን መተካት በየዓመቱ ያስፈልጋል.

ብቅ ካሉ የኢንፍሉዌንዛ ዓይነቶች ጋር ፊት ለፊት ፣ አሁንም ለወደፊቱ ሁለንተናዊ የኢንፍሉዌንዛ ክትባቶች እድገት ትኩረት መስጠት አለብን። ሁለንተናዊ የኢንፍሉዌንዛ ክትባት መፈጠር ቀስ በቀስ ከቫይረስ ዓይነቶች የመከላከል ወሰንን ማስፋት እና በመጨረሻም በተለያዩ ዓመታት ውስጥ ከሁሉም ዓይነቶች ውጤታማ ጥበቃ ማግኘት አለበት። ስለሆነም ወደፊት በኤችአይኤ ፕሮቲን ላይ የተመሰረተ ሰፊ ኢሚውኖጅንን ዲዛይን ማስተዋወቅን፣ በኤንኤ ላይ ማተኮር፣ የኢንፍሉዌንዛ ቫይረስ ሌላ የገጽታ ፕሮቲን እንደ ቁልፍ የክትባት ዓላማ፣ እና የአካባቢ ሴሉላር በሽታ የመከላከል አቅምን ጨምሮ (እንደ አፍንጫ የሚረጭ ክትባት፣ ሊተነተን የሚችል ደረቅ ዱቄት ክትባት፣ ወዘተ) ይበልጥ ጠቃሚ በሆኑ የመተንፈሻ የክትባት ቴክኖሎጂ መንገዶች ላይ ማተኮር አለብን። የ mRNA ክትባቶችን፣ ተሸካሚ ክትባቶችን፣ አዳዲስ ረዳት ሰራተኞችን እና ሌሎች ቴክኒካል መድረኮችን ምርምር ማስተዋወቅ እና “ለሁሉም ለውጦች ያለ ምንም ለውጥ ምላሽ የሚሰጡ” ተስማሚ ሁለንተናዊ የኢንፍሉዌንዛ ክትባቶች መፈጠሩን ይገንዘቡ።