ዜና

በኮቪድ-19 ወረርሽኝ ጥላ ሥር የዓለም አቀፍ የህብረተሰብ ጤና ከዚህ በፊት ታይቶ የማያውቅ ፈተናዎች ገጥሞታል። ይሁን እንጂ ሳይንስና ቴክኖሎጂ ትልቅ አቅምና ኃይላቸውን ያሳዩት በዚህ ቀውስ ውስጥ ነው። ወረርሽኙ ከተቀሰቀሰበት ጊዜ አንስቶ የአለም አቀፍ የሳይንስ ማህበረሰብ እና መንግስታት የክትባትን ፈጣን ልማት እና ማስተዋወቅን ለማስተዋወቅ በቅርበት ተባብረው አመርቂ ውጤቶችን አስመዝግበዋል። ነገር ግን፣ እንደ ያልተመጣጠነ የክትባት ስርጭት እና በቂ ህዝባዊ ክትባቶችን ለመውሰድ ፈቃደኛ አለመሆን ያሉ ጉዳዮች አሁንም ወረርሽኙን ለመከላከል የሚደረገውን ዓለም አቀፍ ትግል እያስቸገሩ ናቸው።

ከኮቪድ-19 ወረርሽኝ በፊት፣ እ.ኤ.አ. የኮቪድ-19 ወረርሽኝ በክትባት መስክ ያልተለመደ እድገት አስከትሏል ፣ ለሰው ልጅ ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ ክትባቶችን በመስጠት እና የህክምና ማህበረሰብ አስቸኳይ የህዝብ ጤና ፍላጎቶችን በመጋፈጥ ዋና ዋና ተግዳሮቶችን በፍጥነት ምላሽ የመስጠት ችሎታን አሳይቷል። ከክትባት ስርጭት እና አስተዳደር ጋር የተያያዙ ጉዳዮችን ጨምሮ በሀገር አቀፍ እና በአለም አቀፍ የክትባት መስክ ውስጥ ደካማ ግዛት መኖሩን በተመለከተ ነው. ሶስተኛው ተሞክሮ የመጀመሪያው ትውልድ የኮቪድ-19 ክትባት ፈጣን እድገትን ለማስተዋወቅ በግል ድርጅቶች፣ መንግስታት እና አካዳሚዎች መካከል ያለው ትብብር ወሳኝ ነው። በእነዚህ የተማሩትን ትምህርቶች መሰረት በማድረግ የባዮሜዲካል የላቀ ምርምር እና ልማት ባለስልጣን (ባርዳ) ለአዲሱ ትውልድ የተሻሻሉ ክትባቶች ልማት ድጋፍ ይፈልጋል።

የ NextGen ፕሮጀክት በጤና እና ሰብአዊ አገልግሎት ዲፓርትመንት የተደገፈ የ 5 ቢሊዮን ዶላር ተነሳሽነት ሲሆን ይህም ቀጣዩን ትውልድ ለኮቪድ-19 የጤና አጠባበቅ መፍትሄዎችን ለማዘጋጀት ነው። ይህ እቅድ በተለያዩ ጎሳ እና ዘር ውስጥ ከሚገኙ ክትባቶች አንጻር የሙከራ ክትባቶችን ደህንነት፣ ውጤታማነት እና የበሽታ መቋቋም አቅምን ለመገምገም ድርብ ዓይነ ስውር፣ ንቁ ቁጥጥር ያለው ደረጃ 2b ሙከራዎችን ይደግፋል። እነዚህ የክትባት መድረኮች ለወደፊቱ የጤና እና የደህንነት ስጋቶች በፍጥነት ምላሽ እንዲሰጡ የሚያስችላቸው ለሌሎች ተላላፊ በሽታ ክትባቶች ተፈጻሚ ይሆናሉ ብለን እንጠብቃለን። እነዚህ ሙከራዎች ብዙ ግምቶችን ያካትታሉ.

የታቀደው የPhase 2b ክሊኒካዊ ሙከራ ዋና የመጨረሻ ነጥብ አስቀድሞ ከተፈቀዱ ክትባቶች ጋር ሲነፃፀር በ12 ወራት የክትባት ጊዜ ውስጥ ከ30% በላይ የክትባት ውጤታማነት መሻሻል ነው። ተመራማሪዎች የአዲሱ ክትባቱን ውጤታማነት የሚገመግሙት ምልክታዊ ምልክት የሆነውን ኮቪድ-19ን በመከላከል ላይ በመመስረት ነው። በተጨማሪም፣ እንደ ሁለተኛ ደረጃ የመጨረሻ ነጥብ ተሳታፊዎች በየሳምንቱ በአፍንጫው በሚታጠቡ እጢዎች እራሳቸውን በመመርመር የአሲምፖማቲክ ኢንፌክሽኖችን መረጃ ለማግኘት ይሞክራሉ። በአሁኑ ጊዜ በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ የሚገኙት ክትባቶች በስፔክ ፕሮቲን አንቲጂኖች ላይ የተመሰረቱ እና በጡንቻዎች መርፌ የሚተዳደር ሲሆን ቀጣዩ ትውልድ የእጩ ክትባቶች በተለያየ መድረክ ላይ ይመረኮዛሉ፣ ስፒክ ፕሮቲን ጂኖች እና ይበልጥ የተጠበቁ የቫይረስ ጂኖም ክልሎች፣ ለምሳሌ ኑክሊዮካፕሲድ፣ ሽፋን ወይም ሌሎች መዋቅራዊ ያልሆኑ ፕሮቲኖች። አዲሱ መድረክ የማባዛት አቅም የሌላቸው/ያለ ቬክተር የሚጠቀሙ እና SARS-CoV-2 መዋቅራዊ እና መዋቅራዊ ያልሆኑ ፕሮቲኖችን የሚያካትት ድጋሚ የቫይራል ቬክተር ክትባቶችን ሊያካትት ይችላል። የሁለተኛው ትውልድ ራስን ማጉላት ኤምአርኤን (ሳም አር ኤን ኤ) ክትባት እንደ አማራጭ መፍትሄ ሊገመገም የሚችል በፍጥነት ብቅ ያለ የቴክኖሎጂ አይነት ነው። የሳም አር ኤን ኤ ክትባቱ ትክክለኛ የመላመድ የበሽታ መቋቋም ምላሽን ለማስነሳት የተመረጡ የበሽታ መከላከያ ቅደም ተከተሎችን ወደ ሊፒድ ናኖፓርቲሎች የሚሸከሙ ቅጂዎችን ያስቀምጣል። የዚህ ፕላትፎርም ሊሆኑ የሚችሉ ጥቅሞች ዝቅተኛ የአር ኤን ኤ መጠን (የእንቅስቃሴ ምላሽን ሊቀንስ ይችላል)፣ ረጅም ጊዜ የሚቆዩ የበሽታ መከላከያ ምላሾች እና በማቀዝቀዣው የሙቀት መጠን የበለጠ የተረጋጋ ክትባቶችን ያካትታሉ።

የጥበቃ ትስስር (CoP) ፍቺ ከኢንፌክሽን መከላከል ወይም ከተወሰኑ በሽታ አምጪ ተህዋሲያን ጋር ዳግም መበከልን የሚሰጥ ልዩ አስማሚ አስቂኝ እና ሴሉላር የበሽታ መከላከያ ምላሽ ነው። የደረጃ 2 ለ ሙከራ የኮቪድ-19 ክትባት እምቅ ኮፒዎችን ይገመግማል። ለብዙ ቫይረሶች፣ ኮሮናቫይረስን ጨምሮ፣ ኮፒን መወሰን ሁልጊዜም ፈታኝ ሆኖ ቆይቷል ምክንያቱም በርካታ የበሽታ ተከላካይ ምላሽ አካላት ቫይረሱን ለማነቃቃት አብረው ስለሚሰሩ ገለልተኛ እና ገለልተኛ ፀረ እንግዳ አካላትን ጨምሮ (እንደ አግግሉቲኔሽን ፀረ እንግዳ አካላት ፣ የዝናብ ፀረ እንግዳ አካላት ፣ ወይም ማሟያ ፀረ እንግዳ አካላት) ፣ isotype ፀረ እንግዳ አካላት ፣ CD4+ እና CD8+T ሴሎች ፣ ፀረ-ሰው እና የማስታወስ ችሎታ ሴሎች ተግባር። በጣም በተወሳሰበ መልኩ፣ የእነዚህ አካላት ሚና SARS-CoV-2ን በመቋቋም ላይ ያለው ሚና እንደየሰውነት ቦታው (እንደ የደም ዝውውር ፣ ቲሹ ወይም የመተንፈሻ አካላት) እና የታሰበው የመጨረሻ ነጥብ (እንደ አሲምፕቶማቲክ ኢንፌክሽን ፣ ምልክታዊ ኢንፌክሽን ፣ ወይም ከባድ ህመም) ሊለያይ ይችላል።

ምንም እንኳን ኮፒን መለየት ፈታኝ ሆኖ ቢቆይም፣ የቅድመ-መጽደቅ የክትባት ሙከራዎች ውጤቶች በደም ዝውውር ፀረ እንግዳ አካላት ደረጃዎች እና በክትባት ውጤታማነት መካከል ያለውን ግንኙነት ለመለካት ይረዳሉ። የ CoP በርካታ ጥቅሞችን ይለዩ። አጠቃላይ የ CoP በአዳዲስ የክትባት መድረኮች ላይ የበሽታ መከላከያ ድልድይ ጥናቶችን ከትላልቅ የፕላሴቦ ቁጥጥር ሙከራዎች የበለጠ ፈጣን እና የበለጠ ወጪ ቆጣቢ ሊያደርግ እና እንደ ህጻናት ባሉ የክትባት ውጤታማነት ሙከራዎች ውስጥ ያልተካተቱ ህዝቦችን የክትባት የመከላከል አቅምን ለመገምገም ይረዳል። የCoPን መወሰን በአዳዲስ ዝርያዎች ከተበከሉ ወይም ከአዳዲስ ዝርያዎች ላይ ክትባት ከተከተቡ በኋላ የበሽታ መከላከልን ጊዜ ይገመግማል እና ተጨማሪ ክትባቶች መቼ እንደሚያስፈልግ ለማወቅ ይረዳል።

የመጀመሪያው የOmicron ተለዋጭ በኖቬምበር 2021 ታየ። ከመጀመሪያው ውጥረቱ ጋር ሲነጻጸር፣ ወደ 30 የሚጠጉ አሚኖ አሲዶች ተተክተዋል (በስፔክ ፕሮቲን ውስጥ 15 አሚኖ አሲዶችን ጨምሮ) እና ስለዚህ እንደ አሳሳቢ ተለዋጭ ተወስኗል። እንደ አልፋ፣ ቤታ፣ ዴልታ እና ካፓ ባሉ በርካታ የኮቪድ-19 ልዩነቶች ምክንያት በተከሰተው ወረርሽኝ በኢንፌክሽን ወይም በ Omikjon ልዩነት ላይ በክትባት የሚመረቱ ፀረ እንግዳ አካላትን የማስወገድ ተግባር ቀንሷል፣ ይህም Omikjon የዴልታ ቫይረስን በአለም አቀፍ ደረጃ በጥቂት ሳምንታት ውስጥ እንዲተካ አድርጎታል። ምንም እንኳን ኦሚክሮን በታችኛው የመተንፈሻ ህዋሶች ውስጥ የመባዛት አቅም ከመጀመሪያዎቹ ጭንቀቶች ጋር ሲነፃፀር የቀነሰ ቢሆንም መጀመሪያ ላይ የኢንፌክሽን መጠን በከፍተኛ ሁኔታ እንዲጨምር አድርጓል። የ Omicron ተለዋጭ ዝግመተ ለውጥ ቀስ በቀስ አሁን ያሉትን ገለልተኝነቶች ፀረ እንግዳ አካላትን የማስወገድ ችሎታውን ያሳደገ ሲሆን ከ angiotensin ወደ ኢንዛይም 2 (ACE2) ተቀባይ ተቀባይ ጋር ያለው ትስስር ጨምሯል ፣ ይህም የመተላለፊያ ፍጥነት ይጨምራል። ነገር ግን፣ የእነዚህ ዝርያዎች ከባድ ሸክም (የ BA.2.86 JN.1 ዘሮችን ጨምሮ) በአንጻራዊ ሁኔታ ዝቅተኛ ነው። ከቀድሞው ስርጭቶች ጋር ሲነፃፀር አስቂኝ ያልሆነ የበሽታ መከላከያ ለበሽታው ዝቅተኛነት ምክንያት ሊሆን ይችላል. ገለልተኛ ፀረ እንግዳ አካላትን (ለምሳሌ በሕክምና የ B-cell እጥረት ያሉ) ያላመነጩ የኮቪድ-19 ታማሚዎች ሕልውና የሴሉላር የበሽታ መከላከልን አስፈላጊነት የበለጠ አጉልቶ ያሳያል።

እነዚህ ምልከታዎች እንደሚያመለክቱት አንቲጂን-ተኮር የማስታወስ ችሎታ ቲ ሴሎች ከፀረ እንግዳ አካላት ጋር ሲነፃፀሩ በፕሮቲን ማምለጫ ሚውቴሽን የተጎዱ ናቸው። የማህደረ ትውስታ ቲ ህዋሶች በ spike ፕሮቲን ተቀባይ ማሰሪያ ጎራዎች እና ሌሎች በቫይራል የተመሰጠሩ መዋቅራዊ እና መዋቅራዊ ያልሆኑ ፕሮቲኖች ላይ በጣም የተጠበቁ የፔፕታይድ ኤፒቶፖችን የሚያውቁ ይመስላሉ። ይህ ግኝት ለነባር ገለልተኝነቶች ፀረ እንግዳ አካላት ዝቅተኛ ስሜታዊነት ያላቸው የሚውቴሽን ዝርያዎች ለምን ከቀላል በሽታ ጋር ሊቆራኙ እንደሚችሉ ያብራራል፣ እና የቲ ሴል-መካከለኛ የመከላከያ ምላሾችን መለየት ማሻሻል አስፈላጊ መሆኑን ሊያመለክት ይችላል።

የላይኛው የመተንፈሻ ቱቦ እንደ ኮሮናቫይረስ ላሉ የመተንፈሻ ቫይረሶች የመጀመሪያ የመገናኛ እና የመግቢያ ነጥብ ነው (የአፍንጫው ኤፒተልየም በ ACE2 ተቀባይ አካላት የበለፀገ ነው) በተፈጥሮም ሆነ በተለዋዋጭ የመከላከያ ምላሾች ይከሰታሉ። አሁን ያሉት በጡንቻዎች ውስጥ ያሉ ክትባቶች ጠንካራ የ mucosal ተከላካይ ምላሾችን የመፍጠር አቅማቸው ውስን ነው። ከፍተኛ የክትባት መጠን ባለባቸው ህዝቦች ውስጥ፣ የተለዋዋጭ ዝርያ ቀጣይ ስርጭት በተለዋዋጭ ዝርያው ላይ የተመረጠ ጫና ይፈጥራል፣ ይህም የመከላከል እድልን ይጨምራል። የ Mucosal ክትባቶች ሁለቱንም የአካባቢያዊ የመተንፈሻ አካላት መከላከያ ምላሾችን እና ስርአታዊ የመከላከያ ምላሾችን ሊያነቃቁ ይችላሉ, የማህበረሰብ ስርጭትን ይገድባሉ እና ጥሩ ክትባት ያደርጋቸዋል. ሌሎች የክትባት መንገዶች ኢንትራደርማል (ማይክሮአረይ ፕላስተር)፣ የቃል (ታብሌት)፣ በአፍንጫ ውስጥ (የሚረጭ ወይም የሚወርድ) ወይም ወደ ውስጥ መተንፈስ (ኤሮሶል) ያካትታሉ። ከመርፌ ነጻ የሆኑ ክትባቶች መከሰት ለክትባቶች ያለውን ጥርጣሬ ሊቀንስ እና ተቀባይነትን ሊያሳድግ ይችላል። የተወሰደው አካሄድ ምንም ይሁን ምን ክትባቱን ማቅለል በጤና አጠባበቅ ሰራተኞች ላይ ያለውን ሸክም ይቀንሳል, በዚህም የክትባት ተደራሽነትን ያሻሽላል እና የወደፊት ወረርሽኙን ምላሽ እርምጃዎችን ያመቻቻል, በተለይም መጠነ-ሰፊ የክትባት ፕሮግራሞችን መተግበር አስፈላጊ ነው. በጨጓራና በአተነፋፈስ ትራክቶች ውስጥ ያሉ አንቲጂን-ተኮር የ IgA ምላሾችን በመገምገም የነጠላ ዶዝ ማበልጸጊያ ክትባቶች ኢንቴቲክ ሽፋን ያላቸው፣ የሙቀት መረጋጋት የክትባት ታብሌቶችን እና የአፍንጫ ውስጥ ክትባቶችን ውጤታማነት ይገመገማሉ።

በክፍል 2 ለ ክሊኒካዊ ሙከራዎች፣ የክትባትን ውጤታማነት ከማሻሻል ጋር የተሳታፊዎችን ደህንነት በጥንቃቄ መከታተል አስፈላጊ ነው። የደህንነት መረጃዎችን በስርዓት እንሰበስባለን እና እንመረምራለን። የኮቪድ-19 ክትባቶች ደኅንነት በሚገባ የተረጋገጠ ቢሆንም፣ ከማንኛውም ክትባት በኋላ አሉታዊ ግብረመልሶች ሊከሰቱ ይችላሉ። በNextGen ሙከራ ውስጥ፣ ወደ 10000 የሚጠጉ ተሳታፊዎች አሉታዊ ምላሽ ስጋት ግምገማ ይካሄዳሉ እና በ1፡1 ጥምርታ ውስጥ የሙከራ ክትባቱን ወይም ፈቃድ ያለው ክትባት እንዲወስዱ በዘፈቀደ ይመደባሉ። የአካባቢያዊ እና ሥርዓታዊ አሉታዊ ግብረመልሶች ዝርዝር ግምገማ እንደ myocarditis ወይም pericarditis ያሉ ውስብስቦችን ጨምሮ ጠቃሚ መረጃዎችን ይሰጣል።

በክትባት አምራቾች የሚያጋጥመው ከባድ ፈተና ፈጣን ምላሽ ችሎታዎችን የመጠበቅ አስፈላጊነት ነው; ወረርሽኙ በተከሰተ በ100 ቀናት ውስጥ አምራቾች በመቶ ሚሊዮኖች የሚቆጠሩ ክትባቶችን ማምረት መቻል አለባቸው፣ ይህ ደግሞ በመንግስት የተቀመጠው ግብ ነው። ወረርሽኙ እየተዳከመ ሲመጣ እና ወረርሽኙ መቋረጥ ሲቃረብ፣ የክትባት ፍላጎት በከፍተኛ ሁኔታ ይቀንሳል፣ እና አምራቾች የአቅርቦት ሰንሰለቶችን፣ መሰረታዊ ቁሳቁሶችን (ኢንዛይሞችን፣ ቅባቶችን፣ ቡፋሮችን እና ኑክሊዮታይዶችን) እና የመሙላት እና የማቀናበር አቅሞችን ከመጠበቅ ጋር የተያያዙ ችግሮች ይገጥማቸዋል። በአሁኑ ጊዜ በህብረተሰቡ ውስጥ ያለው የኮቪድ-19 ክትባቶች ፍላጎት እ.ኤ.አ. በ 2021 ከሚያስፈልገው ያነሰ ነው ፣ ነገር ግን ከ“ሙሉ ወረርሽኙ” ባነሰ መጠን የሚሰሩ የምርት ሂደቶች አሁንም በተቆጣጣሪ ባለስልጣናት መረጋገጥ አለባቸው። ተጨማሪ ክሊኒካዊ እድገት ከተቆጣጠሪ ባለስልጣናት ማረጋገጫን ይፈልጋል፣ ይህም በቡድን መካከል ወጥነት ያለው ጥናት እና ቀጣይ ደረጃ 3 የውጤታማነት እቅዶችን ሊያካትት ይችላል። የታቀደው የPhase 2b ሙከራ ውጤት ብሩህ ተስፋ ከሆነ፣ የደረጃ 3 ሙከራዎችን የማካሄድ ተዛማጅ ስጋቶችን በእጅጉ ይቀንሳል እና በነዚህ ሙከራዎች ላይ የግል ኢንቬስትመንትን ያበረታታል፣ በዚህም የንግድ ልማትን ሊያመጣ ይችላል።

አሁን ያለው የወረርሽኝ መቋረጥ የሚቆይበት ጊዜ እስካሁን አይታወቅም, ነገር ግን የቅርብ ጊዜ ተሞክሮ እንደሚያሳየው ይህ ጊዜ ሊባክን አይገባም. ይህ ወቅት የሰዎችን የክትባት ኢሚውኖሎጂ ግንዛቤ ለማስፋት እና በተቻለ መጠን ለብዙ ሰዎች በክትባት ላይ ያለውን እምነት እና እምነት እንደገና ለመገንባት እድል ሰጥቶናል።